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藥用輔料甘油三乙酯醫(yī)藥級備案登記可供研發(fā)實驗

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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料甘油三乙酯醫(yī)藥級三醋精、甘油三乙酸酯、三醋酸甘油酯醫(yī)藥級甘油三醋酸酯102-76-1備案登記A包郵1kg可申報

本品按無水物計算,含C9H14O6應(yīng)為97.0%~100.5%。
【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。
本品在水中易溶,能與乙醇、三lv甲烷、乙yi混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.152~1.158。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.429~1.432。
【鑒別】(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至微堿性,加入5%硝酸鑭溶液0.25ml(如有白色沉淀物,過濾該溶液),再加碘-碘化鉀試液(取碘0.127g和碘化鉀0.20g,加水使溶解制成10ml溶液,即得)0.1ml和氨試液0.1ml生成藍(lán)色(如無藍(lán)色生成,則小心加熱至沸騰),調(diào)至中性(如有必要,上述實驗溫度控制在25℃以上),應(yīng)顯醋酸鹽鑒別(2)的反應(yīng)(通則0301)。
(2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有最大吸收(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色。消耗的氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)不得過1.0ml。
顏色 本品應(yīng)無色,如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
重金屬 取本品5.0g,小火灼燒使炭化(放置石棉網(wǎng)), 放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化完全,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃熾灼使完全灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品0.4g,用水21ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于36.37mg的C9H14O6。
【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉,干燥處保存。

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