產(chǎn)品詳情
GB/T 14710-2009 是《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)3。該標(biāo)準(zhǔn)于 2009 年 11 月 15 日發(fā)布，2010 年 5 月 1 日實(shí)施，代替了 GB/T 14710-19933。具體內(nèi)容如下：
- 適用范圍：適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)，包括家庭醫(yī)療保健環(huán)境中使用的相關(guān)設(shè)備和系統(tǒng)。
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主要內(nèi)容：
- 環(huán)境分組：根據(jù)氣候環(huán)境，設(shè)備分為三組，Ⅰ 組用于良好環(huán)境，Ⅱ 組用于中等環(huán)境，Ⅲ 組用于惡劣環(huán)境。按機(jī)械環(huán)境也分為三組，Ⅰ 組是操作細(xì)心，運(yùn)輸、流通時(shí)受輕微振動(dòng)和沖擊的設(shè)備；Ⅱ 組是使用中允許受一般振動(dòng)與沖擊的設(shè)備；Ⅲ 組是在頻繁運(yùn)輸、裝卸、搬動(dòng)中允許受振動(dòng)與沖擊的設(shè)備。
- 試驗(yàn)要求：包括溫度試驗(yàn)、濕度試驗(yàn)、機(jī)械試驗(yàn)、電源適應(yīng)能力試驗(yàn)等。溫度試驗(yàn)涵蓋額定工作低溫、低溫貯存、額定工作高溫、高溫貯存試驗(yàn)；濕度試驗(yàn)有額定工作濕熱試驗(yàn)和濕熱貯存試驗(yàn)；機(jī)械試驗(yàn)包含振動(dòng)試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)和運(yùn)輸試驗(yàn)；電源適應(yīng)能力試驗(yàn)主要測(cè)試設(shè)備在額定電壓的 110% 或 90% 條件下的運(yùn)行情況。
- 試驗(yàn)方法：詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)環(huán)境試驗(yàn)的具體操作方法，包括試驗(yàn)條件、試驗(yàn)步驟等。如濕熱貯存試驗(yàn)通常在溫度 40℃±2℃、相對(duì)濕度 93%±3% 的條件下持續(xù) 48 小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間；振動(dòng)試驗(yàn)需在特定振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)上進(jìn)行，設(shè)備可處于通電或模擬工作狀態(tài)。
- 試驗(yàn)報(bào)告：規(guī)定了試驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容和格式，以確保試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確且可追溯。
該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于保障醫(yī)用電器產(chǎn)品質(zhì)量、減少設(shè)備故障、規(guī)范市場(chǎng)秩序以及提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力等方面具有重要意義
