產(chǎn)品詳情
我們滅菌中心致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供高標準、高可靠性的環(huán)氧乙烷(EO)滅菌服務(wù)。依托專業(yè)的團隊、先進的設(shè)施與嚴格的質(zhì)量體系,確保您的產(chǎn)品無菌安全。
我們的核心優(yōu)勢:
· 權(quán)威認證,合規(guī)保障:我們已取得 EN ISO 11135:2014認證 。該標準是環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的國際通用要求,確保我們的滅菌過程從開發(fā)、驗證到日常操作的每一個環(huán)節(jié)都符合最嚴格的國際規(guī)范。
· 充足產(chǎn)能,交付及時:我們具備每年70,000立方米的滅菌產(chǎn)能,能夠高效處理大批量訂單,保障您的產(chǎn)品供應(yīng)鏈路順暢穩(wěn)定。
· 專業(yè)團隊,技術(shù)支撐:中心配備專業(yè)的滅菌工程師團隊。他們精通環(huán)氧乙烷滅菌原理、過程控制及設(shè)備確認(如安裝鑒定IQ、運行鑒定OQ、性能鑒定PQ),能為您提供從培訓、驗證到滅菌的全流程技術(shù)支持。
· 模擬低溫,挑戰(zhàn)極限:我們配備專用冷凍設(shè)備,可在驗證中模擬全年低溫工況。這能挑戰(zhàn)低溫環(huán)境對滅菌劑滲透效果的影響,確保即使在嚴寒條件下,您的產(chǎn)品(尤其是復雜管腔器械)也能達到確定的滅菌效果。
· 完整的服務(wù)鏈條:除了核心滅菌環(huán)節(jié),我們還能提供包括解析、檢驗、倉儲及物流運輸在內(nèi)的一站式服務(wù),幫助您簡化供應(yīng)鏈管理。
· 嚴格的環(huán)境與安全承諾:我們遵循《揮發(fā)性有機物排放控制標準》(GB 37822-2019)等環(huán)保法規(guī),配備完善的廢氣處理系統(tǒng)(如酸洗噴淋+活性炭吸附),致力于安全生產(chǎn)與綠色運營。


